近日,动脉网获悉,专注慢病精准用药的北京益序医疗科技有限公司宣布完成新一轮融资。本轮融资金额数千万元,由澜峰医疗独家投资。融资完成后,益序医疗将进一步扩展团队和市场渠道。同时,公司对基因检测产品和AI辅助诊疗技术的研发也将继续加大投入。
益序医疗成立于2016年3月,核心团队在2015年就确立了药物基因组学的研发方向,经过严谨的验证和综合考虑后,确定了三高慢病个体化用药的产品架构,并逐步向其他慢病用药领域拓展。正如胡松年教授所说,当时大家的关注点都在NIPT、肿瘤检测、遗传病检测等领域,不要说临床和投资机构,即便行业人士也很少关注这个领域。(详情请见:基于药物基因组学的高血压个体化用药研究,作者:胡松年 2017-7-10)
基于NGS靶向测序技术,益序医疗进行了多项基因多态性与药效及安全性关系的研究。以高血压为例,通过对高血压药物代谢、疗效、剂量、副作用等相关基因进行检测,揭示不同基因型患者之间对于不同药物的适应性和用药剂量等方面的个体化差异,通过对个体样本综合药物反应的组学分析,来协助指导临床个体化给药。
在精准医疗行业普遍认知中,大家都把肿瘤的个体化治疗作为刚需,相关领域的竞争激烈。而以高血压为代表的慢病个体化用药仍是一片蓝海。
我国平均每4个成年人中就有1人患高血压,在传统治疗过程中多数患者会经历“试药”的过程,不仅造成资源和时间的浪费,还可能造成难以预知的药物不良反应。由此导致了高血压极低的治疗达标率。
不仅如此,由于其导致的并发症如卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等的致残致死率高,严重消耗医疗和社会资源,高血压已成为我国一项重要的公共卫生问题。
2018年11月,广东省卫健委发布了《关于加强医疗机构药事管理和药品控费推动药学服务高质量发展的通知》(以下简称“通知”)。益序医疗创始人张彦伟告诉动脉网,《通知》中进一步明确强调了临床药师作用——“规范药物治疗会是临床管理的必经之路”。
在张彦伟看来,以患者需求为中心、以合理用药为核心、以循证药学和临床应用指南为依据,将形成信息收集、治疗评估、计划方案、组织实施和监测反馈的慢病药事服务闭环。
“正如《通知》中强调的,在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病管理中,临床药师将参与药物治疗临床路径的制定、执行、检测、评估等工作,在保证药效前提下优先使用基本药物。”张彦伟补充道,“不仅如此,对患者的个性化合理用药指导还将被纳入临床药师考核和医院综合评分系统。”
“临床药事服务相关政策的出台,与益序医疗正在做的方向不谋而合。”张彦伟表示。
要实现个体化的用药指导,毫无疑问,基因测序是有力工具。但由于中国慢病人群药物基因组学基础基因数据缺失,种族差异又使得欧美人群数据无法精准的指导中国患者用药。药物基因组学在中国规模化发展的前提是需要搭建起具有中国人群特色的基础数据库。
“如果直接使用欧美数据库进行位点比对,药物反应的检测结果准确性会大幅降低。”张彦伟解释到。2017年数据显示,在著名的PharmGKB数据库中,共有4574条临床注释记录,只有180条有中国人的频率统计;而与高血压相关的150 条注释中,中国人的信息仅有14条。
“因此照搬现有国际数据库来开发相关基因检测产品,检测结果的准确度会有问题。必须做到结合国人临床数据和随访信息,经过组学分析开发出适合中国人群实际用药反应的基因检测产品。”张彦伟感慨道,“整个研发过程的难度可想而知。”
记者在采访中了解到,益序医疗通过自己的核心技术进行了大量临床验证和产品开发。正如张彦伟所说:“经过两年多的努力,益序医疗的药物基因检测产品的性能、检测准确度已经得到临床的广泛认可。”
据悉,整个项目的推进过程中,有多位国内知名的基因组学专家、药理学专家、临床医学专家、临床药学专家的 参与和充分协作,目前益序医疗已经完成多项试剂盒的研发与验证工作。
V2.0版的检测产品最终筛选确定了135个基因,包含了与慢病常用药物相关的药物代谢酶、药物转运体、药物靶标基因,产品报告内容包含45种三高及心血管临床常用药物,无需一药一测,一次检测,实现综合调药。
到目前为止,益序医疗已经与国内数百家知名三甲医院建立密切项目合作。在两个全国性科研项目中,益序医疗与来自全国的临床专家共同关注慢病个体化医疗及精准用药的研究与应用,已经基本实现了慢病精准用药项目的初衷。
在药物基因组学的指导下,益序医疗将进一步利用人工智能大数据技术,帮助临床医生依据个体基因检测结果来制定用药方案。
他们还将把大量的病例数据及专家经验处方进行基础数据集的训练与不断验证,开发一套AI处方辅助决策系统,为基层全科医生的个体化药物治疗方案评估与选择提供帮助和参考,最终实现提高疗效、减少不良反应、降低治疗费用的目标。
张彦伟还向动脉网介绍了益序医疗未来3年的计划与目标——慢病全病程管理综合服务平台。在中国人群慢病用药数据库和AI处方辅助决策系统的基础上,益序医疗将继续打造一个慢病全病程管理综合服务平台,打通日常就诊、复诊、居家随访、用药提醒、大病预警、医患在线交互、数据挖掘、精准健康服务推送等环境。同时,平台将引入保险支付功能,为慢病患者带来全方位全病程全周期的个性化健康管理服务。
“综上所述,益序医疗希望打造出一个以精准用药为切入点的综合慢病服务生态。依托区域医联体与临床相衔接,做好院内与院外、治疗与康复、预防与保健等多层次多元化的慢病管理闭环,联结专家、医院、社区、健康管理机构等。”张彦伟表示,“把大家联合在一起,共同服务于医生、药师、患者以及整个慢病产业闭环的其他角色。”