近日，英国《金融时报》报道称，美国制药公司百时美施贵宝正加强其对华销售代表与医生打交道的规范，且已经自愿停止某些做法，但并未公布其在中国市场销售的具体整改措施。

在此背景下，3月18日，百时美施贵宝中国总裁林泰慷（Karl Lintel）在出席2016医药中国年度论坛（Pharma China Annual Forum）期间接受采访时坦言，其目前正进行商业模式创新，以便获得更好的场准入。“很多时候我们其实都是单方面靠销售人员推动我们的业务发展。目前的商业模式，不管是从规模还是范围来讲，都已经有它的局限性。”

林泰慷另表示，目前行业存在的一大挑战即是“产品的差异化在不断减少”。不过，中国政府公布了一系列鼓励和支持旨在解决民众重大医疗需求的创新药物研发的政策。其指出，未来百时美施贵宝或会将中国患者纳入全球临床实验中，加速推进药物进入中国的进程。

患者和企业的“挑战”

过去的一年多，林泰慷很是低调。在2014年7月接任百时美施贵宝（中国）投资有限公司总裁后，3月18日是其首次接受中国媒体的采访。

2007年，百时美施贵宝作出了一个重大的战略调整，即向新一代生物制药企业转型。现在，其又将进一步向多元化的特药生物制药企业转型。在中国市场，百时美施贵宝则正聚焦肿瘤免疫、肝炎、心血管疾病三大领域。

林泰慷告诉记者，目前，制药行业存在诸多挑战。从患者角度来看，癌症、丙肝等已经成为亟需有效药物治疗的疾病。以癌症为例，根据百时美施贵宝方面给到的资料，《2015年中国肿瘤登记年报》显示，2011年我国新增癌症病例约337万例，比2010年增加28万例——这相当于每分钟就有6个人诊断出癌症。美国近年来癌症患者5年生存率大约在60%至70%，而我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。

“对他们来讲所遇到的挑战是，现在在全球其他国家已经被批准的一些治疗方案在中国还没有得到获批。”林泰慷表示，相比其他国家，中国的患者不得不等待更长的时间才能在中国市场获得一些先进的治疗药物，而与此同时，这些药物进入医保，又需要等待更长的时间。

3月10日，药明康德董事长兼首席执行官李革也表示，长期以来，全球生物制药产业界“欧美为先”的新药开发模式，使得在欧美市场上市多年的“重磅新药”，进入中国市场的比例大致只有30%，即便最终进入中国市场，平均也要滞后6-8年左右，有些甚至长达12年。

从企业角度来看，因为新药难以在中国市场获批，其产品组合中占据大头的则是成熟的产品，而这带来的问题之一就是市场上产品的差异化在不断减少。“不管跨国药企还是中国药企，它们旗下很多产品不能以最快速度在中国市场获批和上市，同时中国药企的仿制药的质量在不断上升，面对这样的环境，我们的出路就是要有差异化和创新。”林泰慷指出，在中国市场，未来企业如果只能跟仿制品进行竞争，难言成功。

将中国纳入全球临床试验

尽管挑战重重，但跨国药企以及本土的企业依然看到了希望：中国政府正从多方面努力，包括关注创新、质量和新药审批流程改革。

记者注意到，2016年2月国务院常务会议指出政府将部署推动医药产业创新升级，包括一是瞄准群众急需，加强研发创新，健全质量评价制度，结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审批。

2016年政府工作报告指出“健康是幸福之基。”2016年政府的工作重点包括“协调推进医疗、医保、医药联动改革”，其中包括深化药品医疗器械审评审批制度改革。

“这样一些政策对于我们而言，对于患者来讲，其实又是能够看到很多新的希望。一些新药临床试验有可能在中国更快获批，就是这样的政策，使得我们有可能把中国患者纳入全球临床实验当中，而不是像以前要等全球临床试验结束之后，再来做仅仅针对中国患者的临床试验。”林泰慷坦言。

事实上，在推进创新药进入中国的速度上，已有企业有所举措。本月，药明康德就宣布同来自美国的礼来制药启动合作，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。而其也是首次将国际前沿的创新药引入中国，与全球进行同步开发和生产。

林泰慷表示，在研发上，其和中国本土企业也有合作项目。“我们和中国的合作伙伴之间，在研发方面所有的这些开发的合作项目，这是第一步。我们对未来是不是合作推广还是采取开放的态度。”

值得注意的是，目前在新药使用上除了因审批带来的时间问题外，另一个则是价格难以同其他市场平衡的问题。

“如果确保这些真正具有突破性的治疗药物是有一个合理的价格，我想我们需要充分考虑和利用中国现有一些不同方法，比如国家医保，以及包括和私人商业保险之间的结合。过去包括在现在，我们也是一直做很多关于患者准入方面的项目，包括治疗慢粒的施达赛等等。中国患者很擅长发现和评估这些新药的价值。”对此，林泰慷表示。