乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,根据2022年国家癌症中心统计,中国乳腺癌新发病例数是35.72万例,在女性癌症中仅次于肺癌。HER2阳性乳腺癌作为其中一种类型,因其高复发率和易发生转移,预后不容乐观。
基于此,研究者启动多项中国晚期乳腺癌真实世界研究,旨在赋能开发更多治疗方案和更有效的药物,优化现有药物使用方法、探索联合治疗策略及个性化治疗方案,以提升患者生存率和生活质量。
其中,中国大样本量的HER2阳性晚期乳腺癌真实世界研究,仅历时14个月就顺利完成,相比同类真实世界研究提效40%。这是基于医渡科技(2158.HK)旗下的开心生活科技(HLT)运用数字化技术、专业临床研究能力,以及全面一站式研究服务能力,高效助力研究者完成研究,且全面探讨了患者的治疗模式、治疗结果及其影响因素。
数据智能 助力真实世界研究全流程加速
此次乳腺癌研究中,借助于医学数据智能平台,开心生活科技实现了所有研究中心的全部数据自动化提取与标准化处理,加速了患者数据提取效率,通过严格执行数据核查与质量控制流程,确保乳腺癌患者数据的高度可靠,从而在14个月内高效率、高质量地达成了研究目标,提效40%。
上述医学数据智能平台由医渡科技(2158.HK)旗下医渡云自主研发,该平台已服务于100余家头部三甲研究型医院,合作网络覆盖1800余家医疗机构。这一广泛的医院合作网络为开心生活科技真实世界研究开展提供了坚实的数据基础。
医学洞察 优化真实世界研究方案设计
医渡云基于真实世界数据处理经验已沉淀出80+疾病专病库,19个疾病标准数据集,并于多位临床专家共同在多个知名期刊发表高质量文章,累计影响因子总数1300+。
此次乳腺癌研究中,通过全面、客观、真实的院内数据,极大地支持了疾病洞察和研究方案设计,为临床研究的高质量开展提供了坚实基础。
一站式服务 确保研究高质量交付
开心生活科技基于数字化和人工智能技术不断提高研发效能并赋能上市后真实世界研究。目前开心生活科技已制定涵盖30+类疾病的RWE临床试验方案和一套基于监管和最佳实践建立的SOP体系文件,为国内外客户提供全生命周期的专业解决方案。
开心生活科技跨学科团队紧密合作,涵盖医学专家、数据科学家和项目经理等,在方案设计、数据管理、统计分析、医学运营、文章产出等领域积累了丰富的国内和国际项目经验,为药械企业提供RWE项目的一站式解决方案。
在乳腺癌研究项目中,开心生活科技的运营、医学团队、分析师和统计师协同作战,仅用14个月就完成了从方案撰写到文章产出的全部研究流程,包括医学规则和数据提取规则的制定、超过1000份的回顾性患者数据、100多个变量的数据提取及清洗、数据分析和CSR撰写。
这些成果不仅获得了客户的高度认可,也已提交至权威期刊进行审稿,反映了开心生活科技在提供一站式服务方面的专业能力和高效率。
