中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中落地国际医疗器械城

互联网
2025
06/27
13:39
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在全球医疗器械产业加速迈向智能化、个性化、精准化、融合化发展的浪潮中,北京凭借其前瞻性的战略布局,再次引领产业升级。2025年3月,全球首个动态高端医疗装备生态展示中心——中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心(以下简称“交流中心”)正式落地北京昌平,这将为我国高端医疗器械产业注入“生态协同 + 国际赋能”的强大动力,推动产业迈向高质量发展的新阶段。

创新生态协同机制:打造高端医疗器械产业“生态链集成平台”

交流中心围绕高端医疗装备产业发展需求,创新集成“场景化展示+实操化培训+规范化监管+国际化对接+数据化服务”五大功能,构建从产品发布到全球合作的全链路支撑体系,重塑医疗器械产业生态。

(一)沉浸式展示:从“静态展陈”走向“动态交互”

展区产品按“创新性、国产替代、临床急需”三重维度分类,采用“临床应用场景体验 + 创新产品实物展示”的形式,覆盖ICU、心血管、肿瘤、神经科、外科、诊断、康复及北京“7 + 1”展区。通过引入人工智能导览、远程医疗等技术,1:1还原ICU、手术室等典型临床场景,使用户能够身临其境地深入了解产品的精准性能以及实际适配能力,从而推动观展模式向 体验转型。

(二)培训赋能:构建“产用联动”实训基地

交流中心设立高端医疗装备推广实训示范基地,设有培训与教育中心,涵盖模拟手术室、理论教学区及术式训练区等模块,面向临床医护人员和医疗器械检查员,提升高端医疗器械的规范化使用能力与监管实操能力,年培训能力可达万人次以上。

(三)多维协作平台:推动成果转化闭环

交流中心将与国内外监管机构、行业协会、临床医院、科研机构、高校等联动,数智化集聚政、产、学、研、用、金、医、展、销、培、媒等全周期生态要素,构建医疗器械行业全方位的创新生态系统。依托国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站及北京药品医疗器械创新服务站,围绕创新医疗器械研发上市,为企业提供人员培训、定制咨询、审评前置等六大方面服务,并通过及时跟进、专人指导、定期沟通等方式,对重点项目开展跟踪服务。

(四)国际链接:为国产创新“出海”加速

交流中心同步打造了“全球医疗器械合作平台”,与“一带一路”沿线国家开展标准互认、市场准入、联合检测等合作机制。通过展区中英文双语展示、举办国际买家日和海外医疗集团专场洽谈活动等举措,为企业构建稳定出口通道。

政产研学用联动:建设具有全球影响力的高端医疗器械产业集群

北京临床资源丰富,基础研究实力雄厚,科技成果转化政策环境良好,具有发展医疗器械产业的优势。2024年8月,北京市发布《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》,通过实施“项目制”管理模式,明确各部门在临床前研发、临床研究、审评审批、产业落地及入院应用等环节的职责分工,加速产品临床应用进程。截至2024年底,北京市第二、三类医疗器械注册数量分别为7023个和2628个,居全国前列。近5年,北京获批创新医疗器械数量58个,占全国四分之一,位居全国榜首。

昌平区,作为北京的新城和科教新区,不仅是首都西北部的生态屏障,更是全国科技创新中心的重要平台。截至2024年,昌平区医疗器械规上企业数量达99家,全年产值达到144.5亿元,尤其在高端医疗器械领域,形成了基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗的完整产业链,成为北京乃至全国医疗器械产业发展的创新引擎。交流中心的落地运营,将进一步强化昌平医疗器械产业聚合效应。

(一)“大头钉”行动计划:高端医疗器械产业初具规模

昌平区积极抢占高端医疗器械赛道,实施“大头钉”行动计划,聚焦脑机接口等尖端技术,构建以1个尖端产业、3个优势产业(体外诊断、植介入器械、医美器械)和2个特色产业(高端诊疗设备、生物医用材料)为支撑的“132”产业体系,全面加快高端医疗器械集群发展。截至2024年底,昌平区医疗器械领域有国家高新技术企业148家、专精特新企业78家、上市企业9家。截至目前,昌平区企业累计获批国家创新医疗器械30个,占全市38%、全国8.5%。

(二)空间载体:建设具有引领力的国际医疗器械城

在国家药监局和北京市政府指导下,昌平坚持创新驱动发展,深入推进以中关村生命科学园为核心的“生命谷”建设,以“大头钉”计划为统领,加快构建具有昌平特色的高端医疗器械产业集群——国际医疗器械城,项目总建筑面积约120余万平米,东区约43万平已投入运营,西区也已开工建设且稳步推进,目前已集聚多家头部企业,形成了具有示范性、标杆性、旗帜性的医疗器械产业发展“昌平模式”

(三)创新平台:打造关键技术“转化场”

依托高博医院、医装未来中心、昌科华光等专业平台,昌平构建起政产学研用多方协同机制。截止2024年,昌平区累计获批三类医疗器械注册证539个,累计获批创新医疗器械产品30个,占北京市39.7%、全国9.1%,成为推动创新成果加速落地的“加速器”。

战略跃迁:从“展示窗口”迈向“全球生态主阵地”

交流中心不仅是一个展示平台,更是中国医疗器械产业的“中枢神经节点”与战略高地。未来五年,中心将围绕医疗器械全生命周期,提供政策咨询、医工协同、临床准入、供应链协作、展销推广、国际出海与金融服务等全链条、一体化综合服务,全面赋能企业创新发展。

交流中心将分阶段构建辐射全国、联通全球的协同网络,吸引百家头部企业入驻,完成“七大科室 + 北京展区”全覆盖。实现展区365天常态化运营,上线“云展览”系统,提供预约参观与跨时区服务,满足全球观众多元化观展需求。

随着交流中心的全面启动,中国医疗器械产业正从“产品制造”向“生态赋能”加速跃迁——未来,每一项面向患者的临床应用背后,都将有一个更协同、更高效、更国际化的产业支撑体系。

交流中心诚邀各医疗器械企业、科研机构、创新团队加入。这里不仅提供高端展示平台,助力产品推广与品牌提升,还将通过国际化的合作网络,加速创新成果走向产业市场。此外,交流中心还提供全方位的政策支持、专业的培训服务、高效的监管对接以及国际化的市场通道,助力企业实现快速发展。

欢迎加入生态展,共创医疗器械产业的美好未来!

THE END
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